摘要
背景 针刺是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的非药物方法之一,目前已发表的针刺治疗OSAHS随机对照试验(RCT)的结局指标存在一定缺陷,限制了研究证据向高质量发展的进程,分析针刺治疗OSAHS RCT的结局指标具有参考价值.目的 分析近10年针刺治疗OSAHS RCT的结局指标,指出其存在的问题,并给出相关建议,为后续研究提供指导.方法 检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、Clinical Trials.gov中针刺治疗OSAHS的RCT相关文献,检索时间为 2012-01-01-2022-11-18,检索方式为主题词与自由词相结合.使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标.结果 初步检索获得相关文献共 2085 篇,通过剔重、多重筛选后纳入文献 12 篇,结局指标可分为 9 类:中医病证指标、临床症状指标、临床疗效指标、神经影像学指标、多导睡眠图指标、其他检查指标、血清学指标、生活质量指标、安全性指标.结局指标报告频次最高的是多导睡眠图指标,其次是临床症状指标.结论 针刺治疗OSAHS RCT的结局指标存在主次不分、临床症状指标多样、血清学指标应用不足、安全性评价有限、缺乏中医特色辨证指标规范和远期疗效及经济学评价等问题.建议开展更多高质量研究,加强中医辨证论治特色指标和现代科技化指标与临床研究的联系,统一OSAHS辨证规范,强化开展经济、安全的临床研究意识,建立针刺治疗OSAHS的核心指标集.
基金项目
国家重点研发计划(2019YFC0840709)
天津市科技计划项目(18PTLCSY00060)
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(JDZX2015021)
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