摘要
背景 中医药已成为不能手术、放疗、化疗或化疗后疾病进展的晚期食管癌患者的重要选择,本研究旨在探讨丁香管食通含化丸单用及联合附桂管食通颗粒的应用效果,以期提高晚期食管癌患者生活质量,为食管癌的中医治疗提供疗效确切的方案.目的 评价丁香管食通含化丸单用及联合附桂管食通颗粒对食管癌患者治疗 6 周后生存率和生活质量的影响.方法 选取 2020 年 1 月—2021 年 4 月河南中医药大学第一附属医院、林州市中医院、郏县中医院等 9 个中心收治的晚期食管癌患者 109 例为研究对象.利用区组随机法将晚期食管癌患者分为三组:对照组、试验 1 组、试验 2 组,各 40 例.对照组给予当归补血汤合桂枝人参汤颗粒;试验 1 组给予丁香管食通含化丸联合附桂管食通颗粒;试验 2 组给予丁香管食通含化丸,疗程 6 周.比较三组患者治疗 6 周后的生存率及治疗前后生活质量(QOL)评分、体力状况(KPS)评分、中医证候积分(吞咽困难、胸骨后疼痛、呕吐黏液、食欲减退、神疲乏力),并进行安全性评价.结果 治疗 6 周后,对照组生存率为 72.7%,试验 1 组生存率为 88.6%,试验 2 组生存率为 86.8%,三组患者治疗 6 周后生存率比较,差异无统计学意义(χ2=4.036,P=0.133).组别和时间对QOL评分、KPS评分、中医证候积分不存在交互作用(P交互>0.05),组别在QOL评分、KPS评分、中医证候积分上主效应不显著(P组间>0.05),时间在QOL评分、KPS评分、中医证候积分上主效应显著(P时间<0.05).组别和时间对呕吐黏液评分存在交互作用(P交互<0.05);且治疗 6 周后试验 2 组患者食欲减退、呕吐黏液评分均低于试验 1 组(P<0.05).三组患者不良事件包括腹泻、发热、口干、咽痛、不能进食、肺部感染等,均无严重相关并发症;三组患者不良事件发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.063,P=0.969).结论 三种治疗方案均可缓解晚期食管癌患者的临床症状,提高其生活质量,且单用丁香管食通含化丸对食欲减退、呕吐黏液的疗效优于当归补血汤合桂枝人参汤颗粒及丁香管食通含化丸联合附桂管食通颗粒.
基金项目
国家中医药管理局中医药传承与创新"百千万"人才工程(岐黄工程)项目(国中医药人教函[2018]284号)
全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函[2022]75号)
全国名中医传承工作室建设项目(国中医药人教函[2022]245号)
国家中医临床研究基地科研专项(2019JDZX001)
国家中医临床研究基地科研专项(2019JDZX028)
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