中国食品药品监管2024,Issue(1) :44-51,中插16-中插17.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.01.006

医疗机构药品使用风险管理研究进展

Research Progress on Risk Management of Drug Utilization in Healthcare Institutions

孙雪林 胡欣 钱东方 赵文靖 汪熙 张亚同
中国食品药品监管2024,Issue(1) :44-51,中插16-中插17.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.01.006

医疗机构药品使用风险管理研究进展

Research Progress on Risk Management of Drug Utilization in Healthcare Institutions

孙雪林 1胡欣 1钱东方 2赵文靖 2汪熙 2张亚同1
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作者信息

  • 1. 北京医院药学部,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)
  • 2. 北京北方医药健康经济研究中心
  • 折叠

摘要

本文通过梳理药品使用风险管理的概念和内涵,分析医疗机构药品使用风险管理在理论和实践中与药品上市许可持有人药物警戒的对应关系,明确药品使用风险管理与药物警戒的异同点,阐述包括药品不良反应监测、合理用药、药品上市后评价等方面的药品使用风险管理制度的实施方向和实施路径,提出关于医疗机构与药品上市许可持有人相互配合、共同践行药品使用风险管理的具体建议和措施,以期为医疗机构药品使用风险管理制度和规范的建立奠定基础,促进药品在医疗机构的安全使用.

Abstract

This paper,by combing the concept and essence of drug utilization risk management,analyzes the theoretical and practical correspondence between risk management of drug utilization in healthcare institutions and pharmacovigilance by marketing authorization holders.It clarifies the similarities and differences between drug utilization risk management and pharmacovigilance,expounding the implementation direction and pathway of the drug utilization risk management system.This includes aspects such as adverse drug reaction monitoring,rational drug utilization,and post-marketing drug evaluation.The paper proposes specific recommendations and measures for collaboration between healthcare institutions and drug marketing authorization holders(MAH)to jointly practice drug utilization risk management.This work lays the foundation for the establishment of a drug risk management system and standards in healthcare institutions,fostering the safe utilization of drugs.

关键词

药物警戒/风险管理/药品安全/合理用药/医疗机构

Key words

pharmacovigilance/risk management/drug safety/rational drug utilization/healthcare institutions

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基金项目

国家重点研发计划(2020YFC2009000)

国家重点研发计划(2009001)

中国药品监督管理研究会项目(2023-Y-Y-024)

出版年

2024
中国食品药品监管
中国医药报社

中国食品药品监管

影响因子:0.099
ISSN:1673-5390
参考文献量20
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