设置外部对照的单臂试验偏倚控制方法研究进展分析
Analysis of Research Progress on Bias Control Methods for Single-Arm Trials with External Controls
秦诗如 1汪春楠 1赵厚宇 2章萌 2李戈 3孙凤4
作者信息
- 1. 天津中医药大学中药学院
- 2. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
- 3. 天津中医药大学公共卫生与健康科学学院
- 4. 新疆医科大学;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
- 折叠
摘要
目前,单臂试验设置外部对照的方法学研究仍处于发展阶段,面临数据存在样本异质性、偏倚识别及其校正方法不完善等挑战.本文系统检索设置外部对照的单臂试验偏倚控制相关文献,并提取有关信息,总结了研究过程中控制偏倚的策略措施,为相关研究者在单臂试验设置外部对照及控制偏倚方面提供方法学参考.
Abstract
Methodological studies on external control for single-arm trials are still evolving,facing challenges such as sample heterogeneity and imperfect methods for bias identification and correction.This paper systematically reviews literature related to bias control in single-arm trials with external controls,and summarizes strategies for controlling bias in the research process.It aims to provide methodological guidance for researchers in establishing external controls and minimizing bias in single-arm trials.
关键词
外部对照/单臂试验/偏倚风险/偏倚控制/方法学研究Key words
external control/single-arm trial/bias risk/bias control/methodological studies引用本文复制引用
基金项目
中国药品监管科学行动计划重点项目(第三批)(RS2024Z008)
出版年
2024
国家科技期刊平台
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