中国食品药品监管2024,Issue(9) :6-15.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.09.001

创新医疗器械政策现状及发展路径探讨

Discussion on the Current Situation and Development Path for Innovative Medical Devices

高国彪 张世庆 潘硕 仉琪 王颖 王迎军
中国食品药品监管2024,Issue(9) :6-15.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.09.001

创新医疗器械政策现状及发展路径探讨

Discussion on the Current Situation and Development Path for Innovative Medical Devices

高国彪 1张世庆 1潘硕 1仉琪 1王颖 1王迎军2
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作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 2. 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院;国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地;国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室
  • 折叠

摘要

创新是推动我国医疗器械产业高质量发展的必由之路.本文分析国内鼓励医疗器械创新相关政策,归纳国际创新相关的可借鉴经验,剖析医疗器械创新面临的形势和挑战,从政策研究、政策落实和上市路径的方面,探索性提出"推动创新链产业链资金链人才链深度融合"的医疗器械创新发展路径.

Abstract

Innovation is essential for driving the high-quality development of China's medical device industry.This paper analyses domestic policies that encourage medical device innovation,summarizes relevant international experience,and examines the challenges faced by innovative medical devices.The paper also puts forward a development path of"promoting deep integration of the innovation chain,industrial chain,capital chain,and talent chain"by focusing on policy research,implementation,and commercialization pathways.

关键词

新质生产力/医疗器械/创新/高质量发展/四链融合

Key words

new quality productivity/medical devices/innovation/high-quality development/four-chain integration

引用本文复制引用

基金项目

2023年中国药品监督管理研究会课题(2023-Y-Q-012)

出版年

2024
中国食品药品监管
中国医药报社

中国食品药品监管

影响因子:0.099
ISSN:1673-5390
参考文献量4
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