摘要
目的 制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效.方法 复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆940 2.0 g、丙二醇 10 ml、尼泊金乙酯 0.1 g、三乙醇胺 2.0 ml、甘油 4.0 ml、氮酮 2.0 g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法.结果 克林霉素磷酸酯线性范围为: 2.0 mg/ml～18.0 mg/ml,平均回收率为:99.80%,RSD=0.617%,尿囊素线性范围为: 0.4 mg/ml～3.6 mg/ml,平均回收率为 99.92%,RSD=0.113%(n=3).结论 制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确.临床疗效好,值得临床推广应用.
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