中国新药杂志2019，Vol.28Issue(2) ：244-248.

他汀类药物相关不良反应的信号挖掘与评价——基于美国OpenFDA公共数据开放项目的数据挖掘研究

Mining and evaluation of statin-associated adverse events signals: data mining of the public version of the OpenFDA adverse event reporting system

蒙龙 唐学文 季欢欢 宋林 牛晓东 贾运涛
中国新药杂志2019，Vol.28Issue(2) ：244-248.
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他汀类药物相关不良反应的信号挖掘与评价——基于美国OpenFDA公共数据开放项目的数据挖掘研究

Mining and evaluation of statin-associated adverse events signals: data mining of the public version of the OpenFDA adverse event reporting system

蒙龙 1唐学文 2季欢欢 2宋林 2牛晓东 3贾运涛2
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作者信息

  • 1. 重庆医科大学附属第一医院药学部,重庆400016
  • 2. 重庆医科大学附属儿童医院药学部,儿童发育疾病研究教育部重点实验室,儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地,儿科学重庆市重点实验室,重庆400014
  • 3. 重庆医药高等专科学校药物分析教研室,重庆401331
  • 折叠

摘要

目的:挖掘他汀类药物(普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀)的安全警戒信号,从不良反应(ADR)信号角度比较6种药物在安全性上的差异.方法:采用报告比值比(ROR)法对2004年1月1日至2017年1月1日的FDA公共数据开放项目数据库中他汀药物的肌肉、肝胆、肾脏以及神经4个系统的重点ADR报告进行风险信号挖掘.结果:在此期间OpenFDA数据库的ADR报告数为7 108 870例,他汀类药物的ADR报告数为295 810例.辛伐他汀和氟伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀和普伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对较低.氟伐他汀发生肝胆、肾脏系统ADR的系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀的肝胆、肾脏系统风险信号强度相对较低.氟伐他汀的神经系统风险信号相对其他药物更低.结论:本文分析比较了他汀类药物的ADR信号风险.对OpenFDA进行数据挖掘可以了解他汀类药物的ADR情况,为该类药物的安全使用提供预警.

关键词

他汀/信号/数据挖掘/药物警戒

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基金项目

2015中国医师协会科研建设项目(44)

重庆市科委民生项目(cstc2016shmszx130048)

重庆市卫计委医学科研项目(2016ZDXM017)

出版年

2019
中国新药杂志
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

中国新药杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.039
ISSN：1003-3734
被引量38
参考文献量3
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