新药数量较少和创新程度不高是加重我国疾病经济负担的重要原因之一,实施新药创制,实现新药创制从跟跑到并跑、领跑的转变意义重大.本文分别梳理了3种新药创制的国家创新模式:以美国为代表的拥有完整创新链与产业链的自主创新,以日本为代表的以仿制药为突破实现医药研发能力的升级,以印度为代表的通过仿制实现原料药和高端制剂的国际化;同时分析了3种企业创新模式:重资产型的自主创新模式、开放式的创新模式和轻资产的虚拟创新模式.近年来新药创制的技术发展趋势有:大数据与人工智能介入新药创制;脑科学为新药创制带来新机遇;学科汇聚改变新药创制模式;变革性新药创制技术层出不穷;创新疗法与新型药物不断出现.本文提出了3条结论:我国新药创制应采用仿创结合的国家创新模式,发挥传统中医药优势的包容式企业创新模式,瞄准人口需求与应用场景的技术发展.
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