中国新药杂志2021，Vol.30Issue(7) ：577-583.

加拿大、韩国、新加坡和马来西亚新药注册申请监管程序对我国的启示

The inspiration to China from new drug applications in Canada,South Korea, Singapore and Malaysia

陈丽钻 孙爽 胥煜 丁选胜 刘川
中国新药杂志2021，Vol.30Issue(7) ：577-583.
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加拿大、韩国、新加坡和马来西亚新药注册申请监管程序对我国的启示

The inspiration to China from new drug applications in Canada,South Korea, Singapore and Malaysia

陈丽钻 1孙爽 2胥煜 2丁选胜 3刘川2
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作者信息

  • 1. 北京科林利康医学研究有限公司,北京100045;中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京211198
  • 2. 北京科林利康医学研究有限公司,北京100045
  • 3. 中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京211198
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摘要

近年来,在国家政策的大力引导下,我国新药研发领域不断向前迈进,成果瞩目.在此基础上,中国新药产品进入国际市场已成为必然趋势.本文对比研究加拿大、韩国、新加坡和马来西亚4个国家新药注册申请监管程序,以期为我国药品监管程序提供切实可行的建议,促进监管体制的完善.

关键词

药品注册/新药申请/加拿大/韩国/新加坡/马来西亚

引用本文复制引用

出版年

2021
中国新药杂志
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

中国新药杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.039
ISSN：1003-3734
被引量1
参考文献量2
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