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临床疗效的间接比较方法与案例分析

Methods of indirect comparison of clinical treatments and case analysis

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科学开展干预方案的间接比较具有重要的实际指导价值并受到临床广泛关注.间接比较方法根据是否有共同对照组(锚定和非锚定)、是否进行混杂因素调整(调整和未调整)以及调整方法(匹配调整和回归调整)有不同的分类方法,不同方法的应用场景、实现步骤及优缺点有所差异.既往国内缺乏对于间接比较方法的系统性介绍和比较,临床及科研工作者在开展和解读干预措施的间接比较研究中存在诸多问题.因此,本研究将系统介绍多种干预措施间接比较的主要方法,并结合经典案例重点阐述各种方法的应用场景和实现步骤,最后基于优缺点的综合比较,为临床及科研工作者提供间接比较方法的选择建议.
Scientific indirect comparison holds important practical value and has gained widespread clinical attention.In general,indirect comparison methods are classified into several categories based on whether there is a common control group(anchored or unanchored),whether adjustment for confounding factors is performed(adjusted or unadjusted),and the adjustment methods used(matching adjustment or regression adjustment).Different methods vary in application scenarios,implementation steps,advantages and disadvantages.There was a lack of systematic introduction to indirect comparison methods in previous domestic literature,leading to various issues when clinical and research professionals made use of these methods.Therefore,this article aimed to provide a systematic introduction to the main methods of indirect comparison.By combining classical cases,we emphasized the application scenarios and implementation steps of each method.Finally,through a comprehensive comparison based on advantages and disadvantages,we provided recommendations for the selection of indirect comparison methods.

indirect comparisonclinical trialinterventioncancer treatment

李桐旭、张璐雯、贾硕鹏、何翰卿、王鑫、唐玉、李宁、黄慧瑶

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国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心,北京 100021

中国人民大学生物统计与流行病学系,北京 100872

中国医学科学院基础医学研究所/北京协和医学院基础学院流行病与卫生统计学系,北京 100005

间接比较 临床试验 干预措施 肿瘤治疗

国家自然科学基金资助项目北京市科技新星计划项目

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2024

中国新药杂志
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

中国新药杂志

CSTPCD北大核心
影响因子:1.039
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2024.33(20)