中国循证医学杂志2024,Vol.24Issue(4) :405-413.DOI:10.7507/1672-2531.202308133

健康结局指标效应量决策阈值制定方法指南

A guideline for determining the effect size decision threshold of health outcomes

刘雅菲 朱鸿飞 李颖 赖鸿皓 周奇 罗旭飞 陈耀龙 邓宏勇 杜亮 靳英辉 孔德昭 黎国威 李江 李玲 廖星 刘杰 史楠楠 商洪才 田金徽 王晓辉 吴大嵘 杨丰文 杨克虎 于长禾 张家兴 赵晨 葛龙
中国循证医学杂志2024,Vol.24Issue(4) :405-413.DOI:10.7507/1672-2531.202308133

健康结局指标效应量决策阈值制定方法指南

A guideline for determining the effect size decision threshold of health outcomes

刘雅菲 1朱鸿飞 2李颖 1赖鸿皓 1周奇 3罗旭飞 3陈耀龙 4邓宏勇 5杜亮 6靳英辉 7孔德昭 8黎国威 9李江 10李玲 6廖星 11刘杰 12史楠楠 13商洪才 14田金徽 4王晓辉 15吴大嵘 16杨丰文 17杨克虎 4于长禾 14张家兴 18赵晨 11葛龙19
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作者信息

  • 1. 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所(兰州 730000);兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心(兰州 730000)
  • 2. 复旦大学公共卫生学院(上海 200032);复旦大学公共卫生安全教育部重点实验室(上海 200032);复旦大学国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室(上海 200032)
  • 3. 兰州大学基础医学院循证医学中心(兰州 730000)
  • 4. 兰州大学基础医学院循证医学中心(兰州 730000);兰州大学健康数据科学研究院(兰州 730000);甘肃省循证医学与临床转化重点实验室(兰州 730000);世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心(兰州 730000);GRADE中国中心(兰州 730000)
  • 5. 上海中医药大学中医健康协同创新中心(上海 201203)
  • 6. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041)
  • 7. 武汉大学中南医院循证与转化医学中心(武汉 430071)
  • 8. 辽宁中医药大学附属医院(沈阳 110032)
  • 9. 暨南大学附属广东省第二人民医院(广州 510317)
  • 10. 中国医学科学院肿瘤医院(北京 100021)
  • 11. 中国中医科学院临床与基础医学研究所(北京 100700)
  • 12. 中国中医科学院广安门医院(北京 100700)
  • 13. 中国中医科学院临床与基础医学研究所(北京 100700);中国中医药循证医学中心(北京 100700)
  • 14. 北京中医药大学东直门医院(北京 100700)
  • 15. 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所(兰州 730000)
  • 16. 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)(广州 510120)
  • 17. 天津中医药大学循证医学中心(天津 301617)
  • 18. 贵州省人民医院药剂科(贵阳 550002)
  • 19. 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所(兰州 730000);兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心(兰州 730000);兰州大学健康数据科学研究院(兰州 730000);甘肃省循证医学与临床转化重点实验室(兰州 730000);世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心(兰州 730000);GRADE中国中心(兰州 730000)
  • 折叠

摘要

临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素.通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估证据确信度和解读研究结果.MERGE工作组充分借鉴国际经验,通过小组讨论、半结构化访谈、专家共识和试点应用,开发了一套包括8个步骤的健康结局指标DTES制定方法指南,包括:必要性评估、组建工作组、遴选患者重要结局、基于最佳证据制作情景示例、设计专家函询问卷、分析专家涵询结果、面对面专家共识以及推广应用与后效评价.DTES指南的开发,以期为利益相关者制定不同领域健康结局指标的DTES提供方法指导.

Abstract

In the clinical evidence-based decision-making process,factors including benefits and harms,evidence certainty,cost and feasibility of interventions should be considered based on the best evidence.The development of decision threshold of effect size(DTES)for patient health outcomes can help stakeholders understand the benefits and harms of interventions,assess evidence certainty,and interpret research results.Based on international experience,the MERGE Working Group through group discussions,semi-structured interviews,expert consensus,and pilot application developed a set of 8-step guidelines for the development of DTES for health outcomes.These steps included necessity assessment,formation of working groups,selection of patient important outcomes,creation of scenarios based on the best evidence,design of expert consultation questionnaires,analysis of expert consultation results,face-to-face expert consensus,dissemination of the application and reevaluation.The DTES guideline development is intended to provide methodological guidance for stakeholders to develop DTES for health outcome indicators in different domains.

关键词

效应决策阈值/核心结局指标/MERGE/方法学

Key words

Decision threshold of effect size/Core outcomes/MERGE/Methodology

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基金项目

国家自然科学基金(82204931)

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZZ15-WT-05)

中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05502)

甘肃省科技计划(22JR5RA733)

出版年

2024
中国循证医学杂志
四川大学

中国循证医学杂志

CSTPCD北大核心
影响因子:1.761
ISSN:1672-2531
参考文献量32
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