首页|香砂和中丸的质量标准改进研究

香砂和中丸的质量标准改进研究

扫码查看
原文链接
  • 国家科技期刊平台
  • NETL
  • NSTL
  • 万方数据
  • 维普
目的:提高香砂和中丸的药品质量标准.方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法.结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸".对显微鉴别项目的表述进行了少量调整.姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰.HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C18柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40:60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1％冰醋酸(52:48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚).橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.2018～2.018、0.0357～0.3574、0.0282～0.2824μg范围内线性关系良好(r均为0.9999);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别为7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重复性、稳定性、耐用性试验的RSD均小于3％;平均回收率分别为99.92％、100.49％、102.08％,RSD均小于3％.结论:本研究在香砂和中丸原质量标准基础上修订了性状观察、显微鉴别项目的表述,增加了姜厚朴、苍术(土炒)、广藿香的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量,能够有效地提高该制剂的质量控制标准.
Study on Quality Standard Improvement for Xiangsha Hezhong Pills

王晓伟、王艳伟、王海波、宋汉敏、刘瑞新、石岩

展开 >

河南省食品药品检验所,郑州 450008

河南中医药大学第一附属医院药学部,郑州 450099

中国食品药品检定研究院,北京 100050

香砂和中丸 鉴别 含量测定 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准

国家自然科学基金资助项目河南省自然科学基金资助项目

No.81773892No.162300410187

2020

中国药房
中国医院协会,中国药房杂志社

中国药房

CSTPCD北大核心
影响因子：0.956
ISSN：1001-0408
年,卷(期)：2020.31(2)
  • 2
  • 6