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川芎嗪涂膜剂的制备及其体外经皮渗透特性研究

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目的:初步优选川芎嗪涂膜剂的制备工艺,并研究其体外经皮渗透特性.方法:采用单因素试验,以聚乙烯醇(PVA-124)、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量为因素,采用改良的评分标准对涂膜剂基质的成膜时间、成膜性、延展性、均匀度和有无气泡等指标进行评价,优选川芎嗪涂膜剂基质处方.在优选基质处方的基础上制备含不同载药量川芎嗪(300、250、200、150、100、50 mg/mL)的涂膜剂,并考察其最大载药量.采用高效液相色谱法测定川芎嗪含量,并进行方法学考察.取离体大鼠背部皮肤,对高、中、低载药量(100、75、50 mg/mL)川芎嗪涂膜剂进行体外经皮渗透试验,分别于第15、30、45、60、75、90、120、150、180 min时取样测定,并计算川芎嗪的渗透速率.结果:PVA-124、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量分别为2.5 g、7.0 mL、1.97 mL、0.07 mL、0.28 mL(以50 mL处方量计)时的川芎嗪涂膜剂基质处方为最优;川芎嗪的最大载药量为100 mg/mL.川芎嗪含量测定方法的线性范围为3.125～100μg/mL,其专属性、精密度、重复性、回收率、稳定性考察均符合要求(RSD均小于2％);高、中、低载药量川芎嗪涂膜剂的渗透速率分别为608.42、384.19、158.20μg/(cm2·h).结论:按优选处方制备的川芎嗪涂膜剂成膜时间短、质量稳定可靠,载药量可达100 mg/mL;75 mg/mL载药量的涂膜剂即可达到川芎嗪有效治疗血药浓度的渗透速率范围.
Preparation and Study on in vitro Transdermal Characteristics of Tetramethylpyrazine Pellicle

王颖、何亚楠、车逸豪、袁仕梦、赵海荣、巫秀美、杨志斌

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大理大学昆虫生物医药研究院/云南省昆虫生物医药研发重点实验室,云南大理 671000

药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心,云南大理 671000

好医生药业集团,成都 610000

川芎嗪 涂膜剂 处方优化 大鼠 经皮渗透试验 渗透速率

国家自然科学基金资助项目云南省科技计划青年项目国家地方联合工程研究中心创新能力建设项目云南省科技创新平台建设计划项目

No.81703742No.2016FD074No.云发改高技〔2015〕395No.2015DG030

2020

中国药房
中国医院协会,中国药房杂志社

中国药房

CSTPCD北大核心
影响因子：0.956
ISSN：1001-0408
年,卷(期)：2020.31(2)
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