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灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价

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目的:制备灯盏花素胃黏附片,并进行处方优化和质量评价.方法:以羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P为生物黏附剂和骨架材料,以乳糖为填充剂,以硬脂酸镁为助流剂、润滑剂,采用粉末直接压片法制备灯盏花素胃黏附片.采用加权法对灯盏花素胃黏附片在pH 6.8磷酸盐缓冲液中第2、6、12 h的累积释放度(Q2 h、Q6 h、Q12 h,以灯盏乙素计,由高效液相色谱法测定)评分和体外胃组织黏附力进行综合评分;以此评分为指标,通过L9(34)正交试验设计优化灯盏花素胃黏附片中羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P及乳糖的用量并进行验证.对所制胃黏附片的性质、鉴别、重量差异、脆碎度、释放度、灯盏乙素含量进行考察.结果:灯盏花素胃黏附片的最优处方为42％灯盏花素提取物、10％羟丙甲纤维素K100M、3％卡波姆934P和45％乳糖;验证试验结果显示,所制3批灯盏花素胃黏附片的平均Q2 h、Q6 h、Q12 h分别为20.36％、48.55％、87.00％,平均体外胃组织黏附力为31.36 g/cm2,平均综合评分为70.23(RSD=1.84％,n=3).所制胃黏附片为淡黄色,味淡或微咸;其出峰时间与灯盏乙素对照品一致;重量差异为±6％,脆碎度为0.54％,Q12 h为83.51％(RSD=2.14％,n=6);灯盏乙素含量为288.47 mg/g(RSD=0.70％,n=3).结论:成功制得灯盏花素胃黏附片,其质量评价符合2015年版《中国药典》要求.
Preparation and Quality Evaluation of Breviscapine Gastric Adhesive Tablets

刘巍、刘文、宋信莉、王冠华、汪云霞、李云凯

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贵州中医药大学药学院,贵阳 550002

贵州医科大学附属医院党办,贵阳 550004

灯盏花素 胃黏附片 处方优化 质量评价

国家自然科学基金资助项目贵州省教育厅创新群体重大研究项目贵州省一流专业(中药学)建设项目贵州省国内一流建设学科项目

81860706黔教合KY字 2017040黔高教发 2017158号-02-32号GNYL 2017008号

2020

中国药房
中国医院协会,中国药房杂志社

中国药房

CSTPCD北大核心
影响因子：0.956
ISSN：1001-0408
年,卷(期)：2020.31(14)
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