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香茅醇亚微乳的处方工艺优化研究

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目的:优化香茅醇亚微乳的制备工艺.方法:采用高效液相色谱法测定香茅醇亚微乳中的香茅醇含量;采用高速剪切分散-高压均质法制备香茅醇亚微乳,以离心稳定常数(ke)、粒径为指标,对其处方及工艺进行优化并进行验证;测定所得制剂的载药量的包封率.结果:香茅醇检测质量浓度的线性范围为4~64μg/mL(R 2=0.9999);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于3%;加样回收率为97.64%~101.97%(RSD=2.28%,n=3)、97.71%~99.50%(RSD=1.29%,n=3)、96.87%~101.48%(RSD=2.86%,n=3).最优处方为大豆油+中链甘油三酯(1:1,g/g)总质量3.75 g,1.2%大豆磷脂0.6 g,胆固醇0.06 g,香茅醇1.25 g,0.6%油酸钠0.3 g,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯0.75 g,泊洛沙姆1880.75 g,加水至50 mL.最优工艺为于4℃下以13000 r/min高速剪切5 min制得初乳后,经稀盐酸调pH至7,再以600 Bar高压均质5 min.按最优处方及工艺制备的3批香茅醇亚微乳的平均粒径为(91.05±0.26)nm,多分散系数为(0.20±0.01),Zeta电位为(-30.86±0.39)mV,ke值为9.23,香茅醇的平均含量为(100.21±0.01)%;载药量为(2.4817±0.0007)mg/mL,包封率为(99.27±0.03)%.结论:优化所得处方及工艺稳定、可行.
Study on Optimization of Formulation and Technology of Citronellol Submicroemulsion

杨佳佳、李婉蓉、彭剑青、肖婷、吴林菁、周雪、杨增秋、姜丰、丁杨、沈祥春、陶玲

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贵州医科大学药学院/贵州省特色天然药物资源高效利用工程中心/贵州省高等学校天然药物药理与成药性评价特色重点实验室/贵州医科大学-贵阳市联合重点实验室/天然药物资源优效利用重点实验室,贵阳 550025

中国药科大学药剂学教研室/天然药物活性物质与功能国家重点实验室,南京 210009

香茅醇 亚微乳 高速剪切分散-高压均质法 处方 工艺 优化 高效液相色谱法 含量

国家自然科学基金资助项目贵州省科技计划项目贵州省高层次创新型人才培养项目贵阳市科技计划项目

U1812403黔科合平台人才 20175802黔科合人才 20154029筑科合同 201730-25号

2020

中国药房
中国医院协会,中国药房杂志社

中国药房

CSTPCD北大核心
影响因子:0.956
ISSN:1001-0408
年,卷(期):2020.31(14)
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