目的:系统评价Ubrogepant和Rimegepant治疗急性期偏头痛的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据及临床试验注册网站等,检索时限均为建库起至2020年1月,收集Ubrogepant和Rimegepant(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗急性期偏头痛的随机对照试验(RCT).筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用Stata 16.0软件进行Meta分析.结果:共纳入8项RCT,共计7989例患者.Meta分析结果显示,Ubrogepant组[RR=1.65,95％CI(1.38,1.98),P<0.001]、Rimegepant组[RR=1.69,95％CI(1.46,1.95),P<0.001]服药后2 h无痛患者比例,Ubrogepant组[RR=1.35,95％CI(1.20,1.53),P<0.001]、Rimegepant组[RR=1.37,95％CI(1.24,1.51),P<0.001]服药后2 h无最烦人症状患者比例及其他次要结局指标(服药后2 h内疼痛缓解患者比例、服药后2～24h持续无痛患者比例、服药后2～24h持续疼痛缓解患者比例、服药后2h无畏光患者比例、服药后2h无恐声患者比例、服药后2 h无恶心患者比例)均显著优于对照组(P<0.05).安全性方面,Ubrogepant组患者总不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义[RR=1.04,95％CI(0.87,1.25),P=0.646],Rimegepant组患者总不良反应发生率显著高于对照组[RR=1.23,95％CI(1.01,1.50),P=0.043];两组患者其他安全性指标(恶心、头晕、口干、嗜睡、尿路感染发生率)与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:Ubrogepant和Rimegepant治疗急性期偏头痛的疗效显著;Ubrogepant的安全性较高,而Rimegepant可能会增加不良反应的发生.
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