Meta-analysis of Efficacy and Safety of Decitabine Monotherapy in the Treatment of Myelodysplastic Syndrome
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目的:系统评价地西他滨单药治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Embase、Cochrane图书馆、PubMed、Medline、Clinical Key、Google学术、中国知网、中国生物医学文献数据库及万方数据等中英文数据库,检索时限均为建库起至2020年6月26日,收集地西他滨(地西他滨组)对比传统联合化疗方案(对照组)治疗MDS患者的随机对照试验(RCT).筛选文献,提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.2.2推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,共计590例患者.Meta分析结果显示,地西他滨组患者的完全缓解率[OR=1.82,95％CI(1.23,2.70),P=0.003]和总有效率[OR=1.54,95％CI(1.05,2.27),P=0.03]均显著高于对照组,不良反应发生率[OR=0.26,95％CI(0.16,0.40),P<0.00001]、感染发生率[OR=0.48,95％CI(0.27,0.85),P=0.01]和骨髓抑制发生率[OR=0.37,95％CI(0.17,0.81),P=0.01]均显著低于对照组.按疗程进行的亚组分析结果显示,在疗程为3、4个月的方案中,两组患者的完全缓解率和总有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05);在疗程为1、2个月的方案中,地西他滨组患者的完全缓解率和总有效率均显著高于对照组(P<0.05).结论:地西他滨单药治疗MDS患者的疗效和安全性均较好,且当治疗时长≤2个月时,地西他滨治疗MDS患者的完全缓解率及总有效率更优.
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