摘要
目的 监测富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)致肾损伤的发生情况并探讨其危险因素,为指导临床安全使用TDF提供参考.方法 利用中国医院药物警戒系统(CHPS)收集2019年1月1日至2021年12月31日在兰州市第二人民医院使用TDF的乙型肝炎住院患者信息,根据肾损伤标准设置检索条件,对TDF致肾损伤疑似患者进行主动监测,再由临床药师逐一判定后确认TDF致肾损伤阳性患者,计算TDF致肾损伤发生率;分析纳入患者的基本信息、肝肾功能主要检验指标、合并疾病、合用药物情况与TDF致肾损伤的相关性,探索真实世界中TDF致肾损伤的危险因素.结果 共纳入1226例使用TDF的乙型肝炎住院患者,经CHPS主动监测发现160例TDF致肾损伤疑似患者,最终人工确认64例阳性患者,TDF致肾损伤发生率为5.22％.与用药前相比,阳性患者用药后血肌酐、胱抑素C水平和尿蛋白2+及以上患者比例均显著升高(P<0.001),估测肾小球滤过率和血磷水平均显著降低(P<0.001),其余指标差异无统计学意义.患者用药时间超过36个月、疾病进展为肝硬化失代偿期、合用药物超过10种均与TDF致肾损伤有显著相关性(P<0.05或P<0.0125).结论 应用CHPS建立的TDF致肾损伤主动监测方案具有省时、省力、高效的特点;基于当前真实世界证据,当患者使用TDF时,应注意密切监测肾功能情况,尤其当用药时间较长、疾病进展为肝硬化失代偿期以及需要合用多种药物时,更应提高警惕,进而早期发现、有效规避高危患者不良反应风险.
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