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复方穿心莲片HPLC指纹图谱研究

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目的:建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议.方法:采用Thermoscientific Syncronis aQ C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;以270 nm为检测波长,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,建立复方穿心莲片指纹图谱,利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"对市售65批次复方穿心莲片进行相似度评价.结果:建立的复方穿心莲片指纹图谱共确定6个共有峰,65个批次相似度在0.449~0.994之间且差异较大,平均值为0.927,考虑到药材的来源及大生产带来的影响,认为供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90较为合理.结论:本方法稳定可控,可用于复方穿心莲片的质量控制.
Fingerprint analysis of compound Andrographis paniculate tablets by HPLC

黄炜忠、毛鑫、黄俊忠、乔莉、滕云霞、张飞宇、李华

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广东罗浮山国药股份有限公司,广东 惠州516133

广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检测技术重点实验室,广东省生物医药科技协同创新中心,广州510663

复方穿心莲片 质量标准 指纹图谱

国家药典委员会药品标准制修订研究课题

2019Z025

2021

中国药品标准
国家药典委员会

中国药品标准

影响因子:0.372
ISSN:1009-3656
年,卷(期):2021.22(5)
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