中国药品标准2022，Vol.23Issue(3) ：253-257.DOI:10.19778/j.chp.2022.03.005

人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况

Updates and amendments of monographs for human insulin and its analogues

梁成罡 张慧 丁晓丽 李晶 吕萍 李湛军
中国药品标准2022，Vol.23Issue(3) ：253-257.DOI:10.19778/j.chp.2022.03.005
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人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况

Updates and amendments of monographs for human insulin and its analogues

梁成罡 1张慧 1丁晓丽 1李晶 1吕萍 1李湛军1
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  • 1. 中国食品药品检定研究院激素室,北京102629
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摘要

本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考.

关键词

人胰岛素/人胰岛素类似物/国家标准/药典各论/质量控制

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基金项目

国家科技重大专项资助项目(2018ZX09101001-003-004)

2016年药品标准提高项目(392-402)

出版年

2022
中国药品标准
国家药典委员会

中国药品标准

影响因子：0.372
ISSN：1009-3656
参考文献量4
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