中国药品标准2022，Vol.23Issue(5) ：455-460.DOI:10.19778/j.chp.2022.05.001

中药配方颗粒国家标准申报要求浅析

Brief analysis of national standard application requirements of Chinese medicine formula granules

祁进 杨立伟 张雪 宋宗华
中国药品标准2022，Vol.23Issue(5) ：455-460.DOI:10.19778/j.chp.2022.05.001
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

中药配方颗粒国家标准申报要求浅析

Brief analysis of national standard application requirements of Chinese medicine formula granules

祁进 1杨立伟 2张雪 3宋宗华3
扫码查看

作者信息

  • 1. 北京市药品检验研究院,北京102206
  • 2. 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,南京210001
  • 3. 国家药典委员会,北京100061
  • 折叠

摘要

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》(简称《申报要求》)的编制目标及其原则,分析了《申报要求》的关键内容与主要特点,并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过程中重点关注的内容,为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指导,为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平,加强产品的监管提供保障手段.

关键词

中药配方颗粒/国家标准/申报要求/技术要求/质量控制/编制原则

引用本文复制引用

出版年

2022
中国药品标准
国家药典委员会

中国药品标准

影响因子：0.372
ISSN：1009-3656
被引量1
参考文献量9
段落导航相关论文