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复方薄荷脑软膏中挥发性成分的定性与定量分析

Qualitative and quantitative analysis of volatile components in compound menthol ointment

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目的:建立毛细管气相色谱内标法对复方薄荷脑软膏的5种挥发性成分进行定性和定量分析.方法:采用HP-INNOWAX(30 m×0.32 mm,0.5 μm)石英毛细管柱.程序升温:起始温度为60℃,保持8 min,以10℃·min-1的速率升至200℃,保持3 min.进样口温度:200℃,进样量:1 μL,分流比:10∶1.检测器为氢火焰离子化检测器(FID),温度:250℃.载气为高纯氦,流速:2.0 mL·min-1.结果:样品在薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、桉油精和α-蒎烯对照品相同保留时间处出现色谱峰.薄荷脑、樟脑和水杨酸甲酯的标准曲线呈良好的线性关系(r≥0.999 0);平均回收率分别为98.21％、98.86％、97.88％,RSD为1.58％、1.69％、2.27％(n=9);校正因子RSD均小于0.2％.测得3批样品中,薄荷脑含量在13.09～13.47 mg·g-1,樟脑含量在82.03～89.21 mg·g-1,水杨酸甲酯含量在3.30～3.65 mg·g-1范围内.结论:本法专属性强,操作简单,有利于复方薄荷脑软膏的质量控制.

顾晓风、沈心、姚玲

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苏州市药品检验检测研究中心,江苏苏州215104

复方薄荷脑软膏 薄荷脑 樟脑 桉油精 a-蒎烯 水杨酸甲酯 质量标准

2023

10.19778/j.chp.2023.01.006

中国药品标准
国家药典委员会

中国药品标准

影响因子：0.372
ISSN：1009-3656
年,卷(期)：2023.24(1)
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