前维生素D相对校正因子的研究及测定

Investigation and determination of relative correction factor of pre-vitamin D

施洁明 ¹王埕 ¹张立雯 ¹董顺玲 ¹乐健 ²袁松 ³陆益红 ⁴王丹丹 ⁵徐万魁 ⁶郑淑凤⁷

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作者信息

1. 广州市药品检验所,广州 510160
2. 上海市食品药品检验研究院,上海 201203
3. 中国食品药品检定研究院,北京 102629
4. 江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210019
5. 浙江省食品药品检验研究院,杭州 310052
6. 辽宁省药品检验检测院,沈阳 110036
7. 厦门市食品药品质量检验研究院,福建厦门 361013
折叠

摘要

目的:测定前维生素D相对校正因子,简化维生素D含量测定的计算方法.方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子,并对测定的影响因素进行了考察.结果:统计了国内7家实验室的前维生素D相对校正因子的测定结果,确定了 254 nm和265 nm 2个波长下的前维生素D相对校正因子.结论:采用前维生素D相对校正因子法计算维生素D的总量,简化了实验步骤,避免了随机操作误差.该方法快速、准确,为进一步提高维生素D制剂标准奠定了基础.

Abstract

Objective:To determine the relative correction factor of pre-vitamin D and simplify the calculation method of vitamin D assay.Methods:By studying the calculation method of vitamin D content in drug standards of various countries,HPLC was used to determine the relative correction factor of pre-vitamin D,and the influencing factors of determination were investigated.Results:The relative correction factors of pre-vitamin D at 254 nm and 265nm wavelength were determined by statistical analysis of 7 laboratories in China.Conclusion:Using the pre-vi-tamin D relative correction factor method to calculate the total amount of vitamin D simplified the experimental steps can be simplified by the pre-vitamin D relative correction factor method to calculate the total amount of vitamin D and the random operating errors can be avoided.The method is rapid and accurate,and lay a solid foundation for further improving the standard of vitamin D preparations.

关键词

维生素D/前维生素D/相对校正因子/影响因素/高效液相色谱/外标法

Key words

vitamin D/pre-vitamin D/relative correction factor/influencing factor/HPLC/external standard method

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出版年

2024

中国药品标准

国家药典委员会

中国药品标准

影响因子：0.372

ISSN：1009-3656

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