中国药师2020,Vol.23Issue(5) :987-990.

蒙药清热八味胶囊质量标准的建立

Quality Standard for Meng Medicine Qingre Bawei Capsules

刘学良 刘海青 韩达斌 祝艳年
中国药师2020,Vol.23Issue(5) :987-990.

蒙药清热八味胶囊质量标准的建立

Quality Standard for Meng Medicine Qingre Bawei Capsules

刘学良 1刘海青 1韩达斌 1祝艳年1
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作者信息

  • 1. 青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心 西宁810016
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摘要

目的:建立蒙药清热八味胶囊的质量标准.方法:TLC法鉴别处方中的人工麝香、苦地丁、胡黄连;超高效液相色谱-蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD)法分析采用Sunfire-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1冰醋酸(80∶20)为流动相,流速:0.4 ml·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器参数为漂移管温度85℃,载气(压缩空气)体积流量为2.5L·min-1.结果:TLC色谱中斑点清晰,且阴性对照无干扰;胆酸进样质量在0.892~8.916μg的范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.9%(n=6).结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味胶囊的质量控制.

关键词

清热八味胶囊/人工牛黄/苦地丁/胡黄连/薄层色谱法/胆酸/超高效液相色谱-蒸发光散射检测器法

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基金项目

青海省科技计划项目(2020-ZJ-747)

出版年

2020
中国药师
国家药品监督管理局高级研修学院,武汉医药(集团)股份有限公司

中国药师

CSTPCD
影响因子:0.944
ISSN:1008-049X
被引量3
参考文献量14
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