摘要
目的 评估湖南省助产机构室间质量评价(EQA)参评单位的乙肝五项检测能力,分析七种免疫渗滤层析法试剂的检测效果.方法 按照GB/T 20470《临床实验室室间质量评价要求》开展2023年湖南省助产机构乙肝五项EQA活动;用化学发光免疫分析(CLIA)和七种免疫渗滤层析法检测助产机构EQA质评物、医疗机构EQA质评物及临床样本.结果 助产机构EQA结果:酶联免疫吸附试验(ELISA)、CLIA、免疫渗滤层析法检测乙肝五项的阴性质评物都相符,ELISA法、CLIA法和免疫渗滤层析法检测乙肝五项阳性不同浓度质评物的结果比较差异有统计学意义(均P＜0.01),且七种免疫渗滤层析法试剂不同项目不同浓度检测效果不同;七种免疫渗滤层析法检测效果:阴性样本都相符,阳性样本不同试剂不同项目不同浓度的检测效果不同.结论 湖南省助产机构乙肝五项检测能力有待提高,采用免疫渗滤层析法的实验室建议改进方法,受条件限制用此法检测的实验室需要在报告单上标注方法学及各项最低检出量;免疫渗滤层析法七种试剂检测效果不同,建议实验室有针对性地选择试剂.
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