目的 探析高剂量二联疗法(HDDT)(伏诺拉生+阿莫西林)治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效及安全性.方法 选择潮州市中心医院及南方医科大学南方医院2023年5月至2024年5月收治的1 120例Hp感染患者进行前瞻性对照研究,按随机数字表法分为四组,每组各280例.对照1组接受标准四联疗法,对照2组接受兰索拉唑+阿莫西林治疗,对照3组接受伏诺拉生+克拉霉素治疗,观察组接受伏诺拉生+阿莫西林治疗.采用意向治疗(ITT)、按方案治疗(PP)分析停止用药后4周的Hp根除率及依从性、治疗成本,治疗前、治疗2周后炎症参数[中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、白细胞计数(WBC)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)],用药期间不良反应发生情况.结果 四组共纳入1 120例患者,剔除失访及因严重不良反应脱落的患者,最终观察组实际完成268例,对照1组实际完成264例,对照2组实际完成265例,对照3组实际完成266例.四组依从性比较差异无统计学意义(P＞0.05),但对照2组、对照3组ITT-Hp根除率、PP-Hp根除率低于观察组(均P＜0.05),而观察组、对照1组两组间ITT-Hp根除率、PP-Hp根除率对比差异无统计学意义(均P＞0.05).观察组、对照2组、对照3组的药品费用及总成本费用均低于对照1组(均P＜0.05),而观察组、对照2组、对照3组的药品费用及总成本费用两两对比差异无统计学意义(均P＞0.05).治疗后四组NLR、WBC均较治疗前降低,PLR较治疗前升高(均P＜0.05),而四组治疗前后炎症参数组间对比差异均无统计学意义(均P＞0.05).四组用药相关不良反应发生率比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 HDDT(伏诺拉生+阿莫西林)治疗Hp感染安全性良好,且其根除率优于质子泵抑制剂+阿莫西林或伏诺拉生+克拉霉素,其治疗成本低于标准四联疗法,经济效益更优,值得临床推广使用.
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