中国药物警戒2022,Vol.19Issue(5) :493-497.DOI:10.19803/j.1672-8629.2022.05.05

荆防颗粒浸膏对大鼠胚胎-胎仔发育毒性研究

Toxicity of Jingfang granule extract on embryo-fetal developmental of rats

郑成成 王会萍 徐百卉 徐娇艳 李贝贝 张晓红 张伟 孙颖 王恩力
中国药物警戒2022,Vol.19Issue(5) :493-497.DOI:10.19803/j.1672-8629.2022.05.05

荆防颗粒浸膏对大鼠胚胎-胎仔发育毒性研究

Toxicity of Jingfang granule extract on embryo-fetal developmental of rats

郑成成 1王会萍 1徐百卉 1徐娇艳 1李贝贝 1张晓红 1张伟 1孙颖 1王恩力1
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作者信息

  • 1. 鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,中药制药共性技术国家重点实验室,临沂市天然药物免疫药理毒理重点实验室,山东 临沂 273400
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摘要

目的 探讨荆防颗粒浸膏对动物胚胎-胎仔发育的影响,为其药用价值的进一步开发提供参考.方法 112只受精雌鼠分为空白对照组和荆防颗粒浸膏高、中、低剂量(10、3、1 g·kg-1·d-1)组,每组28只.全部动物于妊娠第6天(GD6)开始给药,每天灌胃给药1次,连续给药至GD15,停药至GD20解剖检查.试验期间,每天观察动物一般状态,定期检测动物体质量和摄食量,解剖时计数卵巢黄体数量、检查着床数和活胎数,测量活胎顶臀长和尾长,检查活胎外观、内脏和骨骼.结果 给药期间,动物未见异常体征变化;与空白对照组比较,荆防颗粒浸膏未引起大鼠体质量异常增长;母本动物受孕率、平均黄体数量和受精卵着床丢失率也未见异常改变;窝均活胎率、死胎率和吸收胎率,胎仔顶臀长和尾长也未见明显改变;未见受试物导致胎仔外观、内脏和骨骼畸形.结论 荆防颗粒浸膏未见潜在的大鼠胚胎-胎仔发育毒性,无明显损害作用剂量(NOAEL)为10 g·kg-1·d-1.

关键词

荆防颗粒浸膏/灌胃/胚胎/发育毒性/畸形/妊娠

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基金项目

国家重点研发计划(2019YFC1711205)

出版年

2022
中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子:1.105
ISSN:1672-8629
被引量2
参考文献量12
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