中国药物警戒2022,Vol.19Issue(5) :505-509.DOI:10.19803/j.1672-8629.2022.05.07

荆防颗粒浸膏对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性研究

Toxicity of the reproductive and early embraonic development of Jingfang granule extract in rats

郑成成 王恩力 徐百卉 徐娇艳 李贝贝 张晓红 周宗仪 王永刚 姚景春
中国药物警戒2022,Vol.19Issue(5) :505-509.DOI:10.19803/j.1672-8629.2022.05.07

荆防颗粒浸膏对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性研究

Toxicity of the reproductive and early embraonic development of Jingfang granule extract in rats

郑成成 1王恩力 1徐百卉 1徐娇艳 1李贝贝 1张晓红 1周宗仪 1王永刚 1姚景春1
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作者信息

  • 1. 鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,中药制药共性技术国家重点实验室,临沂市天然药物免疫药理毒理重点实验室,山东 临沂 273400
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摘要

目的 观察荆防颗粒浸膏对SD大鼠生育力及早期胚胎发育的影响,为其药用价值的进一步开发提供参考.方法 选用SPF级大鼠168只,随机分为4组,即空白对照组,荆防颗粒浸膏1、3、10 g·kg-1·d-1剂量组,每组42只,雌雄各半.全部动物灌胃给予对应药物,每日1次,给药体积15 mL·kg-1.雌雄大鼠分别给药2周和4周后按照1:1合笼交配.动物交配期间持续给药,交配成功雌鼠继续给药至妊娠第6天,交配成功雄鼠持续给药直至处死.试验期间检测指标包括一般观察,摄食,体重,雄鼠精子活动度、数量和形态,妊娠雌鼠妊娠情况和着床腺数(活胎、死胎、吸收胎),主要脏器称量和脏器系数计算.结果 试验期间,空白对照组及荆防颗粒浸膏1、3、10 g·k g-1·d-1剂量组动物均未见受试物引起的异常体征.与空白对照组比较,荆防颗粒浸膏1、3、10 g·k g-1·d-1剂量组雌、雄大鼠交配前体重、雌鼠妊娠期体重和体重增重以及雌、雄鼠交配前摄食量、雌鼠妊娠期摄食量均未见显著改变;动物交配天数、交配率和雌鼠受孕率、雄鼠精子质量和雌鼠妊娠结局均未见异常改变.结论 本实验条件下,荆防颗粒浸膏未见潜在的大鼠生育力与早期胚胎发育毒性,无明显损害作用剂量(NOAEL)为10 g·kg-1·d-1.

关键词

荆防颗粒浸膏/大鼠/发育毒性/生育力/早期胚胎

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基金项目

国家重点研发计划(2019YFC1711205)

出版年

2022
中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子:1.105
ISSN:1672-8629
被引量1
参考文献量13
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