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基于多动物模型药效评价体系研究羚羊感冒口服液儿童用药剂量

Safe doses of Lingyang Ganmao oral liquid for children based on the multi-animal model

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目的 确定羚羊感冒口服液儿童用药的有效性和最佳剂量范围,增加其儿童用法用量,为儿童临床应用提供参考.方法 基于多动物模型药效评价体系,采用反映主要功能主治的5种相应幼龄动物模型,包括甲型H1N1流感病毒感染致小鼠肺炎模型;冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加急性炎症模型;氨水雾化致小鼠咳嗽模型;冰醋酸致小鼠疼痛模型;脂多糖(LPS)致家兔发热模型,分别观察羚羊感冒口服液的人用剂量(儿童)0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0 mL·kg-1·d-16个剂量组抗病毒、抗炎、止咳、镇痛及解热的有效性,按体表面积换算公式换算为动物用量:小鼠用量分别为1、2、4、6、8、10 mL·kg-1·d-1;家兔用量分别为0.3、0.6、1.2、1.8、2.4、3.0 mL·kg-1·d-1.最终根据结果确定儿童最佳剂量范围.结果 羚羊感冒口服液在所试剂量范围内均可在一定程度上降低小鼠肺指数、抑制小鼠毛细血管通透性、减少小鼠咳嗽次数及扭体次数、降低家兔体温,其中发挥稳定药效的剂量范围分别为4.0～8.0 mL·kg-1·d-1和1.2～2.4 mL·kg-1·d-1,相当于人用剂量0.4～0.8 mL·kg-1·d-1.结论 羚羊感冒口服液在0.4～0.8 mL·kg-1·d-1剂量范围内产生稳定有效的抗病毒、抗炎、止咳、镇痛及解热作用,换算成不同年龄小儿临床推荐用量为1～3岁:每次5 mL、每日1～2次;4～6岁:每次5 mL、每日1～3次;7～12岁:每次5 mL、每日2～4次.

Lingyang Ganmao oral liquidchildrenantiviralanti-inflammatoryanalgesiaantitussiveantipyreticmulti-animalmouserabbit

孙绮悦、赵荣华、包蕾、郭姗姗、耿子涵、李舒冉、徐英莉、张敬升、崔晓兰、孙静

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中国中医科学院中药研究所,北京 100029

羚羊感冒口服液 儿童 抗病毒 抗炎 镇痛 止咳 解热 多动物模型 小鼠 家兔

国家自然科学基金中国中医科学院科技创新工程项目

82104500CI2021B015

2024

10.19803/j.1672-8629.20230388

中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子：1.105
ISSN：1672-8629
年,卷(期)：2024.21(2)
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