维普
万方数据
激光衍射法测定西格列他钠粒径分布
Determination of particle size distribution of chiglitazar sodium by laser diffraction method
郭宁子 1刘丽 1岳瑞齐 2冯慧庆 3杨化新 1魏宁漪 1陈华1
作者信息
- 1. 中国食品药品检定研究院,北京 102629
- 2. 国家药典委员会,北京 100061
- 3. 马尔文帕纳科有限公司,北京100040
- 折叠
摘要
目的 建立西格列他钠的粒径分布测定方法,为药物粒径测定的方法开发和质量控制提供参考.方法 采用MALVERN Mastersizer 3000激光衍射粒度仪和AEROS干法进样器建立西格列他钠的粒径分布方法.背景测量持续时间7 s;样品测量持续时间7 s;遮光度0.5％～5％;样品分散气压0.4 MPa;进样速度60％;文丘里管类型为高能文丘里管;料斗间隙2.5 mm.结果 3批样品粒径分布特征值d(0.1)在1.02～1.17μm,d(0.5)在5.94～6.69μm,d(0.9)在20.70～22.40μm,平均标准偏差(RSD)均小于1％.结论 建立了西格列他钠的粒度测定方法,可为其他易引湿药物的干法粒径测定方法开发提供参考.
关键词
激光衍射法/西格列他钠/粒径分布/易引湿药物/干法测定Key words
laser diffraction method/chiglitazar sodium/particle size distribution/hygroscopic drugs/dry measurement引用本文复制引用
基金项目
国家重点研发计划(2023YFC2410202)
出版年
2024