摘要
目的 建立在线柱切换高效液相色谱法测定红霉素软膏中主药含量的方法,为相关制剂的质量控制提供有效手段.方法 样品经80℃提取后直接进样,柱切换系统下,采用C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱初步分离,2.5 min后转入C18(150 mm×2.1 mm,5μm)柱进行分析,流速0.2 mL·min-1,柱温35℃.结果 红霉素在1～100μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994);平均加样回收率大于96.9％;日内和日间精密度小于1.29％(n=6).结论 本研究改进样品提取方法,并通过在线柱切换完成目标组分的净化和富集,该方法操作简单、准确灵敏、稳定性好,可用于红霉素软膏的含量测定.
维普
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