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基于在线柱切换液相色谱技术的红霉素软膏含量测定研究

Determination of erythromycin ointment content based on on-line column switching and liquid chromatography

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目的 建立在线柱切换高效液相色谱法测定红霉素软膏中主药含量的方法,为相关制剂的质量控制提供有效手段.方法 样品经80℃提取后直接进样,柱切换系统下,采用C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱初步分离,2.5 min后转入C18(150 mm×2.1 mm,5μm)柱进行分析,流速0.2 mL·min-1,柱温35℃.结果 红霉素在1～100μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994);平均加样回收率大于96.9％;日内和日间精密度小于1.29％(n=6).结论 本研究改进样品提取方法,并通过在线柱切换完成目标组分的净化和富集,该方法操作简单、准确灵敏、稳定性好,可用于红霉素软膏的含量测定.

erythromycin ointmentonline column switchinghigh performance liquid chromatographyrapid extractioncontent determination

宁霄、高广慧、金绍明、刘彤彤、裴宇盛、曹进

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中国食品药品检定研究院,北京 100050

辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110010

红霉素软膏 在线柱切换法 高效液相色谱 快速提取 含量测定

国家重点研发计划

2021YFC2401100

2024

10.19803/j.1672-8629.20230457

中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子：1.105
ISSN：1672-8629
年,卷(期)：2024.21(2)
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