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我国药品追溯码编码制度研究探讨

Drug traceability coding system in China

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目的 为保障用药安全,提升药品安全治理水平,促进完善我国药品追溯码编码制度,助力实现药品供应链全程有效追溯.方法 通过检索、分析并研究国内外药品追溯码编码制度的立法规范与相关文献,阐述我国药品追溯码编码制度从雏形到确立的过程以及制约因素;参考美国、欧盟和加拿大药品追溯码编码制度的建设经验,提出促进完善我国药品追溯码编码制度的建议.结果 与结论立足于我国立法环境与监管实际,适当借鉴国外制度有益经验,探索改进药品追溯码编码模式、确立统一标准药品追溯码以及明确编码主体的法律责任是完善我国药品追溯码编码制度的可靠路径,有助于实现药品安全领域的风险管控与有效监管,推动药品安全管理工作科学化、规范化、法治化,进一步维护药品安全,保障公众健康.

drug traceability codecoding systemdrug safetyrisk management and controleffective supervision

马美英、赵晓佩、张梦瑶、胡一琳

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首都医科大学医学人文学院,北京 100069

药品追溯码 编码制度 药品安全 风险管控 有效监管

国家社会科学基金北京市社会科学基金

16BFX08419FXB005

2024

10.19803/j.1672-8629.20230288

中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子：1.105
ISSN：1672-8629
年,卷(期)：2024.21(2)
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