中国药物警戒2024,Vol.21Issue(2) :216-218.DOI:10.19803/j.1672-8629.20230466

天麻首乌片致严重肝损伤1例分析

One case of severe liver injury caused by Tianma Shouwu tablets

曹桂萍 邓琳琳 朱干红 陆颖 马爽 陈玲玲 刘丽丽
中国药物警戒2024,Vol.21Issue(2) :216-218.DOI:10.19803/j.1672-8629.20230466

天麻首乌片致严重肝损伤1例分析

One case of severe liver injury caused by Tianma Shouwu tablets

曹桂萍 1邓琳琳 2朱干红 1陆颖 1马爽 1陈玲玲 3刘丽丽3
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作者信息

  • 1. 南京中医药大学附属盐城中医院药剂科,江苏盐城224001
  • 2. 南京中医药大学附属盐城中医院肝胆科,江苏盐城 224001
  • 3. 盐城市食品药品监督检验中心,江苏盐城 224000
  • 折叠

摘要

目的 探讨严重肝损伤与天麻首乌片的相关性.方法 通过1例服用天麻首乌片导致严重肝损伤的不良反应,梳理其组方中药肝毒性的文献研究结果,采用《中国药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》相关标准及更新后的RUCAM量表对肝损伤分型及与天麻首乌片的因果关系进行评估,探讨治疗策略的合理性.结果 天麻首乌片中制何首乌和炒蒺藜可能造成肝损伤,本例患者肝损伤为肝细胞损伤型,RUCAM评分7分(很可能),治疗策略通常包括保肝、利胆、抗炎等.文献分析发现,人类白细胞抗原(HLA)-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤的风险因素,可作为预测何首乌所致肝损伤的潜在生物标志物.结论 本例患者严重肝损伤与天麻首乌片存在相关性;药品上市许可持有人应主动监测相关品种的不良反应,并及时更新说明书,减少患者用药风险.

关键词

天麻首乌片/肝损伤/何首乌/蒺藜/药品不良反应

Key words

Tianma Shouwu tablets/liver injury/Radix Polygoni Multiflori/Tribulus terrestris/adverse drug reactions

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基金项目

国家中医药局全国中药特色技术传承人才培训项目(T20194828003)

出版年

2024
中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子:1.105
ISSN:1672-8629
参考文献量21
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