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新法规体系下我国牙膏不良反应监测工作分析与思考

Adverse reaction monitoring of toothpaste in China under the new regulatory system

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目的 探讨《牙膏监督管理办法》正式施行后,在新法规体系下我国牙膏不良反应监测工作思路.方法 2023年3月16日,国家市场监督管理总局发布《牙膏监督管理办法》并于2023年12月1日正式施行.通过查阅文献及相关法规资料,梳理我国牙膏不良反应监测历史,结合监测工作现状及实践,分析当前牙膏不良反应监测工作存在的不足.结果 目前我国牙膏备案人不良反应监测工作能力还有待提高、主体报告意识还需要加强、监测人员监测水平还需提高、牙膏产品信息查询还不够便捷、公众对牙膏不良反应的认知水平还需进一步提升.结论 《牙膏监督管理办法》的颁布标志着我国牙膏不良反应监测工作的制度化、规范化、科学化,各相关方应当加强对新法规的理解和落实,加强报告单位及监测机构能力建设、加强新法规宣贯与监测技术指导、加强牙膏不良反应监测技术支撑体系建设、加强牙膏不良反应知识宣传,从而保障消费者的使用安全.

cosmeticstoothpasteadverse reactionsmonitoringMeasures for Supervision and Administration of Toothpaste

朱盈、沈璐、李岚、吴建民、高晓洁

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国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京100076

化妆品 牙膏 不良反应 监测 牙膏监督管理办法

2024

10.19803/j.1672-8629.20230720

中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子：1.105
ISSN：1672-8629
年,卷(期)：2024.21(2)
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