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化学对照品引湿性研究路线的探讨

Research routes of hygroscopicity of chemical reference substances

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目的 探讨化学对照品引湿性研究的应用路线,为药品质量和用药安全奠定基础.方法 主要采用动态水分吸附分析法(DVS)开展引湿性研究,DVS设定温度为25℃,载气N2 流速200 mL·min-1,程序调控相对湿度变化和时间.结果 结合溴吡斯的明研究实例,较系统地解析了3步骤的化学对照品引湿性研究路线.结论 相关研究路线的探讨有助于加强基于水分吸附的化学对照品引湿性研究.
Objective To investigate the research routes of hygroscopicity of chemical reference substances.Methods Dynamic vapor absorption analysis(DVS)was mainly used to study related hygroscopicity.During the analysis with DVS,the temperature was 25℃,the gas flow rate of N2 was 200 mL·min-1,and the relative humidity changes and time were program-controlled.Results Based on a case study of pyridostigmine bromide,the three-step research routes of hygroscopicity of chemical reference substances were analyzed in depth.Conclusion Studies on related research routes can contribute to research on hygroscopicity of chemical reference substances based on water adsorption.

hygroscopicitychemical reference substance(CRS)dynamic vapor absorption analysis(DVS)pyridostigmine bromideresearch routeambient humidity

刘毅、耿颖、覃玲、郭贤辉、陈华、裴宇盛

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中国食品药品检定研究院化学药品鉴定所,化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629

引湿性 化学对照品 动态水分吸附 溴吡斯的明 研究路线 环境湿度

中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目国家重点研发计划北京市自然科学基金

2023HYZX252019YFC1200704L222010

2024

10.19803/j.1672-8629.20230331

中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子：1.105
ISSN：1672-8629
年,卷(期)：2024.21(3)
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