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2015年版《中国药典》无菌检查法解读

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目的 解读2015年版《中国药典》无菌检查法的主要增修订情况.方法 对比2015年版《中国药典》无菌检查法与2010年版《中国药典》无菌检查法的主要差异.结果 2015年版《中国药典》无菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都作了较大修订.结论 2015年版《中国药典》将无菌检查法完善成为更加科学并与国际接轨的检查方法.
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杨晓莉、李辉、绳金房、钱维清、胡昌勤

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陕西省食品药品检验所,陕西西安 710065

上海市食品药品检验所,上海 201203

中国食品药品检定研究院,北京 100050

无菌检查法 2015年版《中国药典》 无菌药品 培养体系 质量控制

2015

中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

影响因子:1.369
ISSN:1006-4931
年,卷(期):2015.24(24)
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