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青蒿琥酯及其制剂中有关物质的测定方法探讨

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目的 建立分离及测定青蒿琥酯及其制剂中有关物质含量的高效液相色谱法.方法 采用Dikma Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=3.0)-乙腈(56:44)为流动相,流速为1.0 mL/min,外标法测定,检测波长为216 nm.结果 青蒿琥酯与已知杂质A,B,I能完全分离,相对保留时间一致,并可通过简单加热破坏方法得到杂质I,用于定性检测.结论 该方法准确、快速、专属性强,适用于青蒿琥酯及其制剂中有关物质的测定.
Content Determination of Related Substances in Artesunate and Its Preparations

赵画、曾令高

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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121

上海市食品药品包装材料测试所,上海 201203

青蒿琥酯制剂 高效液相色谱法 双氢青蒿素 青蒿素 脱水双氢青蒿素 含量测定

全球基金-国家药品标准提高课题

GF2012-42

2018

中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

CSTPCD
影响因子:1.369
ISSN:1006-4931
年,卷(期):2018.27(12)
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