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"港澳药械通"新药遴选评估维度及指标建立

Establishment of Evaluation Dimensions and Indicators for the Selection of New Drugs Based on the "Hong Kong and Macao Medicine and Equipment Connect" Policy

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目的 建立"港澳药械通"新药遴选评估维度及指标.方法 参考香港和澳门的注册管理体系和注册要求,以及医院新药引进制度,以《香港大学深圳医院新药评估循证医学原则》等为基础,明确遴选评估维度、指标和评价内容.结果 以药学特性、有效性、急需性、安全性、伦理审查、社会效益6个维度、15个遴选指标建立了"港澳药械通"新药遴选模式,完善了港澳药品风险防范与管理措施.结论 为粤港澳大湾区其他医疗机构开展药品遴选工作提供参考.

″Hong Kong and Macao Medicine and Equipment Connect″ policydrug selectionevaluation dimensionselection indicators

李颖、陈佩玲、王南松

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香港大学深圳医院,广东 深圳 518000

"港澳药械通" 药物遴选 评估维度 遴选指标

2024

中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

CSTPCD
影响因子:1.369
ISSN:1006-4931
年,卷(期):2024.33(5)
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