中国药业2024，Vol.33Issue(5) ：6-9.DOI:10.3969/j.issn.1006-4931.2024.05.002

"港澳药械通"新药遴选评估维度及指标建立

Establishment of Evaluation Dimensions and Indicators for the Selection of New Drugs Based on the "Hong Kong and Macao Medicine and Equipment Connect" Policy

李颖 陈佩玲 王南松
中国药业2024，Vol.33Issue(5) ：6-9.DOI:10.3969/j.issn.1006-4931.2024.05.002
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"港澳药械通"新药遴选评估维度及指标建立

Establishment of Evaluation Dimensions and Indicators for the Selection of New Drugs Based on the "Hong Kong and Macao Medicine and Equipment Connect" Policy

李颖 1陈佩玲 1王南松1
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作者信息

  • 1. 香港大学深圳医院,广东 深圳 518000
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摘要

目的 建立"港澳药械通"新药遴选评估维度及指标.方法 参考香港和澳门的注册管理体系和注册要求,以及医院新药引进制度,以《香港大学深圳医院新药评估循证医学原则》等为基础,明确遴选评估维度、指标和评价内容.结果 以药学特性、有效性、急需性、安全性、伦理审查、社会效益6个维度、15个遴选指标建立了"港澳药械通"新药遴选模式,完善了港澳药品风险防范与管理措施.结论 为粤港澳大湾区其他医疗机构开展药品遴选工作提供参考.

关键词

"港澳药械通"/药物遴选/评估维度/遴选指标

Key words

″Hong Kong and Macao Medicine and Equipment Connect″ policy/drug selection/evaluation dimension/selection indicators

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出版年

2024
中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

CSTPCD
影响因子：1.369
ISSN：1006-4931
参考文献量17
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