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离子色谱法测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量

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目的 建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法。方法 色谱柱为Dionex IonPacTM CS12A分析柱(250 mm×4 mm，8μm)和Dionex IonPacTM CG12A保护柱(50 mm×4 mm，8μm)，淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液，流速为1。0 mL/min，柱温为35℃，进样量为25μL，采用电导检测器，抑制器电流为79 mA。结果 氯化钠的质量浓度在0。93～74。59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0。9996，n=6);检测限为0。01μg/mL，定量限为0。03μg/mL;稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1。0％(n=6);平均加样回收率为99。48％，RSD为1。31％(n=9)。样品中氯化钠含量为100。63％～105。10％。结论 该方法操作简单、重复性好、准确度高，可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。
Content Determination of Sodium Chloride in Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection by Ion Chromatography

sodium chlorideion chromatographyGlycerol Fructose and Sodium Chloride Injectioncontent determination

邓杰、周长明、丁锐、张雪艳

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北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206

氯化钠 离子色谱法 甘油果糖氯化钠注射液 含量测定

2024

10.3969/j.issn.1006-4931.2024.05.021

中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

CSTPCD
影响因子：1.369
ISSN：1006-4931
年,卷(期)：2024.33(5)
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