摘要
目的 建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dionex IonPacTM CS12A分析柱(250 mm×4 mm,8μm)和Dionex IonPacTM CG12A保护柱(50 mm×4 mm,8μm),淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为25μL,采用电导检测器,抑制器电流为79 mA.结果 氯化钠的质量浓度在0.93～74.59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=6);检测限为0.01μg/mL,定量限为0.03μg/mL;稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0％(n=6);平均加样回收率为99.48％,RSD为1.31％(n=9).样品中氯化钠含量为100.63％～105.10％.结论 该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定.
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