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达可替尼治疗表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

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  • 万方数据
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目的 基于现有最佳证据对达可替尼进行快速卫生技术评估，为临床药物治疗及医保政策制订提供循证依据。方法 采用计算机检索Embase，PubMed，The Cochrane Library，NHS EED及中国知网、万方、CBM等数据库，以及各国卫生技术评估(HTA)数据库自建库起至2023年3月30日有关达可替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的相关文献，由2位评价者独立完成文献收集、文献筛选、数据提取，采用系统评价评估测量工具(AMSTR-2)量表对Meta分析进行质量评价，采用卫生经济学评价报告标准(CHEERS 2022)量表对经济学研究进行质量评价，并对研究结果进行定性的描述性分析。结果 共纳入18篇文献，包括11篇Meta分析及7篇经济学研究，文献质量均总体良好。有效性方面，与第1代、第2代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)相比，达可替尼可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);相比奥希替尼的PFS[HR=0。74，95％CI(0。55，1。00)]，OS[HR=0。84，95％CI(0。57，1。19)]，达可替尼均无改善趋势;但对于EGFR外显子21 L858R突变的NSCLC患者，达可替尼有OS获益的趋势[HR=0。71，95％CI(0。33，1。52)];所有EGFR-TKIs间的客观缓解率无显著差异。安全性方面，达可替尼的腹泻、皮疹和口腔炎的发生率显著高于第1代、第3代EGFR-TKIs，但低于阿法替尼[累积排序概率曲线下面积(SUCRA)分别为0。83比0。99，0。75比0。94，0。72比0。96];达可替尼出现间质性肺炎的概率低于奥希替尼(SUCRA为0。62比0。82);与吉非替尼、厄洛替尼相比，达可替尼引起相关肝毒性的风险降低;与其他EGFR-TKIs相比，达可替尼3级及以上不良事件(AE)发生率无显著差异。经济性方面，中国纳入医保目录降价后的达可替尼较吉非替尼有成本-效果优势。结论 达可替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的有效性、安全性和经济性良好。
Dacomitinib in the Treatment of Advanced EGFR - Mutated Non - Small Cell Lung Cancer:A Rapid Health Technology Assessment

dacomitinibEGFR mutationnon - small cell lung cancerrapid health technology assessment

顾航烨、吕晴、陈亚轻、吴君琳、陈永

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广东药科大学附属第一医院,广东 广州 510000

达可替尼 表皮生长因子受体突变 非小细胞肺癌 快速卫生技术评估

中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金资助项目

Z155080000004

2024

10.3969/j.issn.1006-4931.2024.05.028

中国药业
重庆市食品药品监督管理局

中国药业

CSTPCD
影响因子：1.369
ISSN：1006-4931
年,卷(期)：2024.33(5)
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