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响应面法优化复方柏连灌肠剂的提取工艺研究

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目的:优化复方柏连灌肠剂的提取工艺,为申报医疗机构制剂提供参考依据.方法:建立复方柏连灌肠剂中没食子酸的高效液相色谱(HPLC)测定方法,以没食子酸转移率为评价指标,在单因素试验基础上,应用Box-Behnken响应面中心组合法进行因素水平设计,考察料液比、提取时间和提取次数对处方中没食子酸提取效果的影响.结果:本研究建立的高效液相色谱分析方法的专属性、精密度、重复性、稳定性均符合《中华人民共和国药典》要求,没食子酸在24～144μg·mL-1范围内进样浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为:y=27.794x+44.413,r2=0.9999,平均加样回收率为99.6％(RSD=2.7％).复方柏连灌肠剂最佳提取工艺条件为提取3次,每次加10倍量水,每次1 h.实测与响应面法回归模型高度拟合.结论:本研究通过响应面法优选的复方柏连灌肠剂提取工艺稳定可靠,质量可控.
Study on Optimization of Extraction Process of Compound Bailian Enema by Response Surface Method

郭媛媛、王飘、朱志坤、杨唯、陈凌云、余晓玲

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云南中医药大学,云南 昆明650500

昆明市中医医院,云南 昆明650500

复方柏连灌肠剂 没食子酸 提取工艺 响应曲面法 高效液相色谱法

昆明市中药(民族药)医院制剂研发科技创新团队项目昆明市医院制剂质量控制模式创新中心项目

2018-1-R-172452019-1-N-25318000002943

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2022.24(5)
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