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HPLC法同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品限量的研究

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目的:同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的含量,建立其限量检查方法,旨在为有效控制恒古骨伤愈合剂的质量及安全性提供可靠依据.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定,色谱条件为固定相采用色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈:0.07 mol·L-1磷酸钠溶液(用磷酸调节pH值至4.5)(11:89),柱温:30℃,检测波长:205 nm,流速:1 mL·min-1.结果:东莨菪碱和硫酸阿托品分别在0.0037～0.1180 mg·mL-1、0.0024～0.0774 mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.25％、97.61％,RSD值分别为2.32％、2.44％(n=9).结论:该方法合理可行、准确可靠,可用于恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的限量检查.
Study on Simultaneous Determination of Scopolamine and Atropine Sulfate Limits of OsteoKing by HPLC

王飘、朱志坤、郭媛媛、杨唯、易志恒、陈凌云

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云南中医药大学,云南 昆明650500

云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室,云南 昆明650500

赛灵药业科技集团股份有限公司,云南 玉溪653100

东莨菪碱 硫酸阿托品 洋金花 恒古骨伤愈合剂 限量检查

云南省重大科技专项

202102AA310029

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2022.24(5)
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