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侧柏叶配方颗粒指纹图谱研究

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目的:采用高效液相色谱(HPLC)法建立侧柏叶配方颗粒的指纹图谱,旨在为其质量研究评价提供实验依据.方法:样品经20%甲醇超声处理后,采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-1%冰醋酸(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,对照品进样量10μL,供试品进样量20μL,记录时间50 min.结果:侧柏叶配方颗粒精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.03%、0.06%、0.21%,均不大于2.0%(n=6).采用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离效果好,达到指纹图谱的要求.与侧柏叶药材、饮片及汤剂的指纹图谱进行系统比较,结果发现各批次样品的相似度较高,均一性较好,均呈现出13个共有峰,各共有峰相对保留时间稳定,具有专属性.结论:该方法准确可靠,重复性好,可为侧柏叶配方颗粒质量控制提供参考.
Study on the Fingerprint of Formula Granule Spectrum Cacumen Platycladi

肖毓、施嘉辉、黄琪、姚俊霞、赵淑淑

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浙江佐力药业股份有限公司,浙江 德清313200

侧柏叶配方颗粒 高效液相色谱法 指纹图谱 质量研究

浙江省中医药管理局中药配方颗粒科研专项

浙中医药[2017]11号

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子:1.408
ISSN:1009-0959
年,卷(期):2022.24(7)
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