通过医疗器械不良事件监测信息发现假冒销售行为的警示

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中文摘要：通过我市医疗器械不良事件监测工作中发现的一起Ⅰ类医疗器械假冒产品销售行为,对生产企业、经营企业、使用单位进行产品调查核实过程中,发现生产企业、经营企业、使用单位在医疗器械的生产、经营、使用中均存在一定的问题,特别是对Ⅰ类医疗器械经营企业的监管存在一定空白.针对此案例以次充好的产品假冒销售行为,新旧《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规均未有相关处罚条款.为更好地规范医疗器械经营行为,保护消费者合法使用权益,辖区市场监督管理局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》相关条款和自由裁量执行标准对此起假冒销售行为进行了处罚.本研究以该案例为戒,以期为完善医疗器械日常监管提供参考.

外文标题：Warning of Counterfeiting Sales Behavior Through Medical Device Adverse Event Monitoring Information

作者：

袁爱华、宁珍、毕佩君

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作者单位：

南昌市食品药品检验所,南昌市药品医疗器械不良反应监测中心,江西南昌330096

关键词：

医疗器械不良事件监测第Ⅰ类医疗器械假冒调查分析警示

出版年：

2022

中国医药导刊

国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408

ISSN：1009-0959

年,卷(期)：2022.24(7)

被引量1
参考文献量7