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电位滴定法测定甘氨酸含量的不确定度评定

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目的:评定《欧洲药典》中电位滴定法测定甘氨酸含量的不确定度,探讨影响甘氨酸含量测定的不确定度分量.方法:建立甘氨酸含量测定的数学模型.对甘氨酸含量测定的过程进行分析,分析各个过程引入的不确定度分量,并将各不确定度分量进行量化.最终合成得到甘氨酸含量测定的不确定度,并给出标准不确定度.结果:电位滴定法测定甘氨酸含量为99.43％,其标准不确定度为0.35％,扩展不确定度为0.70％,测量结果表示为(99.43±0.70)％.结论:建立了《欧洲药典》品种甘氨酸含量测量的不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为有效控制甘氨酸含量的测定方法的准确性提供可靠的理论依据,并为参加欧洲药品质量管理局(EDQM)能力验证的实验室评定不确定度提供参考.
Evaluation of Measurement Uncertainty for Determination of Glycine by Potentiometric Titration

庞赛、庞发根、江坤、李玉兰、王铁杰

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深圳市药品检验研究院,深圳市药品质量标准研究重点实验室,广东 深圳518057

甘氨酸 电位滴定 不确定度评定 EDQM能力验证 含量测定

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2022.24(8)
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