医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械领域的"国际通用语言".实施UDI有助于医疗器械生产、经营、使用各环节提升精细化管理,是医疗器械行业实现数字化转型的基础.2019年,国家药品监督管理局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,标志着我国UDI实施工作正式启动.UDI在我国实施两年以来,医疗器械生产经营企业、医疗机构基于UDI开展了各种应用和探索.本研究梳理了我国UDI实施背景、"三医联动"协同推进UDI制度实施等现状,概述了UDI应用基础,总结了UDI在医疗器械全生命周期各环节的应用,探讨了UDI与医保医用耗材分类编码衔接应用可行性、药监部门应用可行性,并结合体会提出加快推进UDI应用的思考与建议,旨在助力我国UDI实施.
万方数据
维普
