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医疗器械唯一标识(UDI)在经营领域的应用探索与实践

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医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证".UDI唯一性的特征,有助于快速、准确识别产品,为各环节数据的互联互通提供了依据.UDI在我国的推行,有力助推了医疗器械从生产、经营、到最终临床使用全链条联动,从而提升医疗器械全生命周期监管效能和卫生管理效率.经营环节作为医疗器械全生命周期中承上启下的重要环节,应积极应用UDI进行医疗器械管理,在"工业4.0"新时代背景下,利用先进的技术手段,推进医疗器械供应链实现透明化、可视化、智能化.本研究基于我公司作为首批UDI示范单位的应用实践,详细阐述经营渠道管理中应用UDI的探索与思考,为提升行业内渠道管理效能、助力UDI在我国实施提供借鉴和思路.
Exploration and Practice of Unique Device Identifier (UDI)Application in the Field of Medical Device Distribution

刘一静、李旭莹、梅淞、卓越、许斌

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波科国际医疗贸易(上海)有限公司,上海200023

医疗器械唯一标识(UDI) 经营环节 医疗器械供应链 医疗器械全生命周期 工业4.0

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2022.24(9)
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