药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段.建立"一品一档"的药品品种档案管理系统是药品品种信息电子化管理的重要抓手,可实现药品受理审查、审评审批、检查检验等信息统一、安全管理,逐步打造我国药品监管的新模式.而药品品种档案数据采集、传输与存储过程中,数据是否同步、不被篡改是确保数据安全性、真实性和完整性的关键因素.目前,区块链技术在数据加密验证、可追溯、防篡改等数据安全可控方面具有明显优势.本研究拟将区块链技术应用到药品品种档案管理系统中,规划设计了基于药品品种档案的区块链技术架构,实现信息公开透明、不可篡改、多点实时同步等功能,并结合数据报送、入库、调用、验真有关工作场景进行应用与实践,旨在加强药品品种信息在传输、存储、调用方面的安全防护水平,为区块链在药品品种档案中的应用提供思路和参考.
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