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HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评估

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目的:评估高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度.方法:参照国家计量技术规范JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,依据标准曲线法测定原理分步建立数学模型,结合HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的实验过程,系统分析不确定度来源,基于方法学验证数据评估不确定度分量,最终计算合成不确定度与扩展不确定度.结果:人参归脾丸样品中黄芪甲苷含量测定的扩展不确定度为3.8μg·g-1,k=2;含量测定结果可以表示为(103.4±3.8)μg·g-1,k=2.结论:本研究建立了HPLC-ELSD检测人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评定方法,为提高检测质量提供理论指导,为人参归脾丸的质量控制提供科学依据.
Measurement Uncertainty Evaluation for Determination of Astragaloside Ⅳ in Renshen Guipi Pills by HPLC-ELSD

王燕、李正刚、曲涵婷、赵磊、王路宏、马彧

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四平市食品药品检验所,吉林 四平 136000

四平市社会精神病院,吉林 四平 136000

人参归脾丸 黄芪甲苷 高效液相色谱-蒸发光散射法 测量不确定度

吉林省科技厅重点研发医药健康领域项目

20210204151YY

2022

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2022.24(11)
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