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基于阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的肤痒颗粒质量评估

Quality Analysis of Fuyang Granule Based on Determination of Ferulic Acid and Hydroxysafflor Yellow A

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目的:建立超高效液相色谱-二极管阵列测定肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的方法,以此评估市场上 51批次肤痒颗粒的质量状况.方法:采用Waters BEH-C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以甲醇-乙腈(26∶2)、0.7%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,柱温为40℃,波长322 nm(阿魏酸)、401 nm(羟基红花黄色素A).结果:阿魏酸与羟基红花黄色素A分离度良好,阿魏酸在 1.01～40.04 μg·mL-1、羟基红花黄色素A在2.01～80.21 μg·mL-1 浓度范围内与峰面积线性关系良好,r2均大于0.999 0.阿魏酸与羟基红花黄色素A的加标回收率分别为98.6%、98.9%.51 批次肤痒颗粒的阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量分布差异较大,个别批次未检出羟基红花黄色素A.结论:目前市场上的肤痒颗粒质量差异较大,个别产品质量堪忧,原有标准有待提升.本方法准确、快速,可用于肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量测定,可更加有效控制肤痒颗粒的质量.

Fuyang granulesFerulic acidHydroxysafflor yellow AUPLCQuality analysis

欧贝丽、邹燕、龚秋翼、施文禧

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嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院,浙江 嘉兴 314000

肤痒颗粒 阿魏酸 羟基红花黄色素A 超高效液相 质量评估

浙江省药品监管系统科技计划项目

2022012

2023

中国医药导刊
国家食品药品监督管理局信息中心

中国医药导刊

影响因子：1.408
ISSN：1009-0959
年,卷(期)：2023.25(8)
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